Istorija razvoja semaglutida

Osamdesetih godina prošlog veka, radeći kao nezavisni istraživač, Mojsov je sproveo niz eksperimenata da identifikuje i karakteriše biološki aktivan GLP-1, demonstrirajući njegovu sposobnost da pokrene lučenje insulina; ovaj pionirski rad postavio je temelje za kasniji razvoj lijekova kao što je semaglutid.
U decembru 2017., semaglutid je dobio odobrenje FDA za upotrebu kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 za kontrolu nivoa glukoze u krvi.
U januaru 2020. godine, FDA je dala drugo odobrenje za semaglutid, dozvoljavajući njegovu upotrebu kod odraslih osoba sa dijabetesom tipa 2 i utvrđenom kardiovaskularnom bolešću kako bi se smanjio rizik od povezanih kardiovaskularnih događaja.
U aprilu 2021., semaglutid je odobren za upotrebu u kontinentalnoj Kini; njegove odobrene indikacije odražavale su dvije indikacije koje su prvobitno odobrene na američkom tržištu, a lijek je kasnije uključen u nacionalno zdravstveno osiguranje.
U junu 2021., lijek je odobren u SAD-u za dugotrajno-upravljanje težinom. Rezultati kliničkih studija su pokazali da su gojazni pacijenti koji su primali kontinuirano liječenje ovim lijekom postigli prosječan gubitak težine od 17% do 18% nakon 68 sedmica. Međutim, od 15. maja 2023., indikacije-za mršavljenje za lijek još nisu odobrene u Kini.
26. januara 2024. Novo Nordisk tablete semaglutida dobile su marketinško odobrenje od Nacionalne administracije za medicinske proizvode (NMPA) za liječenje dijabetesa tipa 2. Ovo je bio prvi oralni agonist receptora GLP-1 (glukagonu sličan peptid-1) koji je odobren za prodaju u Kini.
Dana 8. marta 2024. (po lokalnom vremenu), Novo Nordisk je objavio da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila svoj-lijek za mršavljenje, Wegovy (injekcija semaglutida), za upotrebu u smanjenju rizika od velikih štetnih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa prekomjernom tjelesnom težinom ili gojaznosti s utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.
U junu 2024. godine, Nacionalna uprava za medicinske proizvode odobrila je marketinšku aplikaciju za *Nuohuaying* (injekcija semaglutida za dugotrajno-upravljanje težinom)-koju je razvio i proizveo Novo Nordisk-za upotrebu u Kini.
Dana 17. novembra 2024. godine, Novo Nordisk China je održao konferenciju za medije u Šangaju kako bi najavio službeno lansiranje-formulacije semaglutida za mršavljenje na kineskom tržištu. Dana 31. decembra 2024. godine, zapisi obavijesti Nacionalne administracije za medicinske proizvode (NMPA) pokazuju da je injekcija semaglutida Jiuyuan Genea navedena među predmetima koji primaju službenu prepisku; ovo znači da proizvod još nije dobio odobrenje. Dana 2. aprila 2024., Jiuyuan Gene je podnio marketinšku prijavu za svoju injekciju semaglutida, koja je naknadno prihvaćena na pregled; ovo je bio prvi put da je biosimilar Semaglutida dostavljen na odobrenje za marketing u Kini.
U januaru 2025. godine, Novo Nordisk je najavio potpuno lansiranje u Kini *Rybelsus* (Semaglutide Tablets)-prvog na svijetu oralnog glukagona-poput agonista receptora peptida-1 (GLP-1RA).
U junu 2025., Novo Nordisk je objavio najnovije rezultate istraživanja o semaglutidu, pokazujući da povećane doze daju značajnije rezultate gubitka težine uz održavanje dosljednog sigurnosnog profila.
Dana 9. jula 2025. godine pojavile su se vijesti da je marketinška aplikacija Novo Nordiska za formulaciju semaglutida od 7,2 mg, namijenjenu kontroli težine, prihvaćena od strane Europske agencije za lijekove (EMA).
Dana 18. jula 2025. zvanična web stranica kineske NMPA objavila je ažuriranje u kojem se najavljuje da je *Ozempic* (Semaglutide Injection)-koju je razvio Novo Nordisk-dobio odobrenje za novu indikaciju: smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja, zatajenje bubrega} i zatajenje dijabetesa kod odraslih osoba{4} i prateća hronična bolest bubrega.
U avgustu 2025. objavljena je lista 10 najprodavanijih-lijekova na svijetu za prvu polovinu 2025. godine. Nakon što je prestigao *Keytruda* (Merckov Pembrolizumab) u prvom kvartalu 2025., Novo Nordisk-ov Semaglutide je nastavio čvrsto držati titulu "Kralja droge" u prvoj polovini godine, generirajući prihod od prodaje od približno 112,7 milijardi danskih kruna (6 milijardi danskih kruna do 75). US$16,683 milijarde, na osnovu kursa od 1 DKK=0.14796 USD). U septembru 2025. godine, model lista esencijalnih lijekova Svjetske zdravstvene organizacije je ažuriran kako bi uključio GLP-1 agoniste receptora-semaglutid, dulaglutid i liraglutid- kao i GLP-1/glukoza-zavisni insulinotropni polipeptidni receptor, du.patidzeptidni receptor (GIP)
U decembru 2025. godine, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) objavila je svoje prve smjernice u vezi sa upotrebom terapija glukagonom{1}}poput peptida-1 (GLP-1) za liječenje gojaznosti. GLP-1 terapije se mogu koristiti za dugotrajno liječenje gojaznosti kod odraslih (isključujući trudnice).
U decembru 2025. godine, Nacionalna lista lijekova za nadoknadu (NRDL) dodala je 114 novih lijekova, koji stupaju na snagu 1. januara 2026. Među ovim dodacima, semaglutid farmaceutskog giganta Novo Nordisk (NVO.N) i tirzepatid iz Eli Lillyja (LLY.N) uključeni su u odjeljku o posebnom dizajnu lijekova ugovorenog perioda NRDL-a u dijelu ugovora o NRDL-u.
23. decembra 2025. izvještaji su ukazivali da su američke regulatorne vlasti odobrile prvu oralnu GLP-1 pilulu za mršavljenje. Očekuje se da će novi lijek krenuti u prodaju u Sjedinjenim Državama početkom januara 2026.
12. januara 2026. reporter iz *Times Weeklyja* je saznao iz bolnice Drum Tower u Nanjingu da je semaglutid kompanije Novo Nordisk za injektiranje za mršavljenje (tržiran kao *NovoFine*) također podvrgnut značajnom sniženju cijene. Unutar bolničkog tržišta, cijena početne doze *NovoFine* (0,25 mg × 4 doze) pala je sa 1.264,9 juana-koje je lansirala- na 230,84 juana; Slično, paket od 2,4 mg × 4 doze pao je sa 2.463 juana na 1.284,36 juana, što predstavlja smanjenje cijene od 82% odnosno 48%.
Novo Nordisk je 3. februara 2026. objavio svoje finansijske rezultate za 2025. Prema finansijskim podacima, Novo Nordisk je prijavio cjelogodišnji prihod od 309,064 milijarde DKK (otprilike 48,9 milijardi USD), godišnji -u odnosu na{7}}godišnji rast od 6%, 20 milijardi DK i 20 milijardi DK (približno 16,2 milijarde US$), više od 1%-u odnosu na{13}}godinu. Značajno je da je Semaglutide-"vodeći proizvod" kompanije-pridonio prodaji od 36,1 milijardu dolara, što predstavlja rast od preko 10% u odnosu na godinu{18}}u odnosu na{19}}.
Dana 4. februara 2026., nakon što je nekoliko sati nakratko bio na vrhu globalne ljestvice prodaje farmaceutskih proizvoda, Semaglutide je brzo nadmašio Tirzepatide Eli Lilly. Eli Lilly je objavio svoje pune-finansijske rezultate za 2025. godinu, otkrivajući zapanjujuće performanse svog lijeka Tirzepatide: verzija za dijabetes je generirala 22,965 milijardi US$ u prodaji-99% godišnje-na-godišnjem porastu-dok je verzija na težini{11}}izgubila 17% godinu-u-godinu dostići 13,542 milijarde USD. Kombinovano, ove dvije verzije su generirale ukupan godišnji prihod od približno 36,507 milijardi US$, uspješno polažući titulu "najprodavanije{18}}lijekove na svijetu."
U februaru 2026. godine kineska Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) zvanično je prihvatila marketinšku aplikaciju za Jikeqin-biosličnu verziju Semaglutida-.
Dana 3. marta 2026. godine, izvršni direktor južnoafričke farmaceutske grupe Aspen Pharmacare objavio je da se očekuje da će generička verzija kompanije Novo Nordisk popularnog lijeka za dijabetes Ozempic (Semaglutide) dobiti regulatorno odobrenje u Kanadi tokom drugog ili trećeg kvartala 2026. godine.
Od 25. aprila 2026.-više od mjesec dana nakon isteka patenta osnovnog jedinjenja za semaglutid – nijedna domaća verzija lijeka još nije dobila regulatorno odobrenje u Kini.