Sildenafil Raw Material 139755-83-2

Uvod u proizvodnju i parametre sildenafila

Naša kompanija je specijalizovana za proizvodnju sildenafila sirovina, striktno prateći sistem upravljanja farmaceutskom proizvodnjom, sa zrelim i stabilnim procesima, visokom čistoćom proizvoda i kontrolisanim indikatorima nečistoće. Izvještaj o inspekciji kvaliteta COA i testiranje treće strane-mogu se dostaviti po potrebi. Kompletan set tehničkih dokumenata kao što su MSDS sigurnosne upute može se koordinirati sa klijentima radi povezivanja relevantnih materijala za arhiviranje i podrške velikim i malim serijama narudžbi. Fabrika ima kompletan sistem kontrole kvaliteta, sa ispitivanjem sloj po sloj od unosa sirovine do odlaska gotovog proizvoda. Proizvod je bijeli kristalni prah sa standardiziranom ambalažom, koji može zadovoljiti logističke potrebe izvoza vanjske trgovine. Samo za nabavku od legitimnih farmaceutskih istraživačkih institucija, i kupci i prodavci moraju poštovati relevantne nacionalne i izvozne zakone i propise i ne isporučivati ​​na kanale koji nisu usklađeni.

1. Konvencionalna doza za odrasle (za mušku erektilnu disfunkciju)
Preporučena početna doza je 50 mg, uzima se otprilike 0,5-1 sat prije seksualne aktivnosti; Također se može uzeti u bilo koje vrijeme između 30 minuta i 4 sata prije seksualne aktivnosti.
Prema djelotvornosti i podnošljivosti, doza se može prilagoditi na maksimalnih 100 mg (maksimalna preporučena doza) ili smanjiti na 25 mg. Može se uzimati do jednom u 24 sata i ne može se ponavljati.
2. Posebne populacije
Starije osobe (preko 65 godina): Preporučuje se početi sa 25mg i prilagođavati se u skladu sa efektom;
Za pacijente s disfunkcijom jetre i bubrega: početna preporuka je 25 mg;
Istovremeno uzimanje nekih antihipertenzivnih lijekova i alfa blokatora zahtijeva smanjenje doze i mora biti procijenjeno od strane ljekara.
3. Glavna funkcija; Muško funkcionalno oštećenje. I oni koji dugo trpe bol.

Obično se traži da sadržaj sirovina sildenafila bude veći ili jednak 98,5%, sa gubitkom težine sušenjem ne većim od 0,5%. Pojedinačne nečistoće srodnih supstanci treba kontrolisati unutar 0,5%, a ukupne nečistoće treba da budu manje ili jednake 1,0%. Izgled bi trebao biti bijeli kristalni prah. Glavna metoda detekcije koristi tečnu hromatografiju visokih{7}}performansi (HPLC), sa C18 kolonom za reverznu fazu hromatografije i mobilnom fazom koja se sastoji od acetonitril fosfatnog puferskog sistema u proporciji. Talasna dužina detekcije je postavljena na 290 nm, temperatura kolone se kontroliše na 30 stepeni, a brzina protoka je postavljena na 1,0 mL/min. Ispitni uzorak se otopi u mobilnoj fazi do određene zapremine i pripremi u odgovarajuću koncentracijsku otopinu za ispitivanje. Kontrolni uzorak se priprema istom metodom i posebno se ubrizgava za mjerenje. Sadržaj uzorka se izračunava na osnovu površine vrha korišćenjem eksterne standardne metode, a takođe se završavaju inspekcije relevantnih supstanci. Proces detekcije je sinhronizovan sa identifikacijom osobina, određivanjem fizičke i hemijske konstante, a kvalitativna potvrda se vrši poređenjem infracrvene spektroskopije (IR) sa standardnim spektrima. Obezbedite izveštaje o testiranju COA za svaku seriju, u potpunosti beležeći sadržaj, nečistoće i podatke fizičkog i hemijskog ispitivanja. Ova metoda detekcije ima jaku specifičnost i dobru ponovljivost i može efikasno razlikovati glavne komponente i degradirane nečistoće. Pogodan je za inspekciju skladištenja sirovina i testiranje puštanja gotovog proizvoda.