Alfa-Natrijum lipoična kiselina je visoko-natrijumova so-rastvorljiva u vodi-natrijumove soli alfa-lipoične kiseline dizajnirana za napredne formulacije dodataka prehrani, pružajući poboljšanu rastvorljivost u vodi i superiornu fiziološku apsorpciju u poređenju sa standardnim varijantama slobodnih kiselina.
Ključne specifikacije
|
Parametar |
Standard specifikacije |
|
analiza (HPLC) |
>= 99.0% |
|
pH vrijednost |
7,0 do 9,5 (1% vodeni rastvor) |
|
Gubitak pri sušenju |
<= 0.5% |
|
Heavy Metals |
< 10 ppm (as Pb) |
|
Rezidualni rastvarači |
ICH Q3C usklađen |
Hemijski i funkcionalni profil
Rastvorljivost u vodi:Brzo se rastvara u vodi koja prelazi 50 mg/mL na 20 stepeni Celzijusa, eliminišući barijere disperzije svojstvene standardnim kristalnim oblicima.
Termička stabilnost:Konfiguracija soli pruža poboljšanu stabilnost protiv termičkog naprezanja tokom-brzinih industrijskih operacija miješanja.
Kinetika apsorpcije:Profil brzog rastvaranja omogućava brže pražnjenje želuca i povećanu sistemsku bioraspoloživost u kliničkom profiliranju.
Tehnički fokus{0}}specifičan za proizvod
Kontrola vlage:Prerađeno kontrolisanim vakuumskim sušenjem kako bi se sprečila prerana hidroliza i tendencije zgrušavanja tokom produženih ciklusa skladištenja.
Distribucija veličine čestica (PSD):Mleveno do 90% prolazeći kroz sito od 80 mesh, garantujući ujednačenu homogenost mešavine praha u sistemima za direktnu kompresiju.
Kiralni parametri:Kontrolisana optička rotacija dizajnirana da zadovolji strogu metaboličku efikasnost i zahtjeve stereospecifične čistoće.
Formulacija i parametri primjene
Kompatibilnost pomoćnih tvari:Potpuno kompatibilan sa standardnim direktno kompresijskim vezivima uključujući mikrokristalnu celulozu i bezvodnu laktozu uz alkalne stabilizatore.
Higroskopsko upravljanje:Zahtijeva okruženje za obradu koje se održava ispod 45% relativne vlažnosti tokom faza punjenja kapsula i probijanja tableta.
Isporuka tekućine:Pogodno za tvrde kapsule{0}}punjene tekućinom i funkcionalne preparate za kapljice bez odvajanja faza ili problema s taloženjem.
Target Applications
Suplementi za kontrolu težine:Integrisano u formulacije za podršku metabolizmu koje ciljaju potrošnju ćelijske energije i puteve iskorišćavanja glukoze.
Antioksidativne formulacije:Koristi se u sistemskim kapsulama protiv starenja i zdravlja mitohondrija.
Sportska ishrana:Dodano u napredne mješavine za oporavak nakon-treninga dizajnirane za smanjenje oksidativnog stresa.
Kontrola kvaliteta i analitički standardi
Provjera testa:Kvantificirano putem tečne hromatografije visokih{0}}učinaka u kombinaciji sa detekcijom diodnog{1}}niza.
Skrining elemenata u tragovima:Procijenjeno putem masene spektrometrije induktivno spregnute plazme kako bi se osiguralo da teški metali ostanu znatno ispod farmakopejalnih pragova.
Mikrobiološka sigurnost:Ukupni aerobni broj mikroba održava se ispod 1000 CFU/g uz potpuno odsustvo specificiranih patogena prema farmakopejalnim monografijama.
Smjernice za skladištenje i rukovanje
Konfiguracija kontejnera:Zapečaćene u dvoslojnim kesama od -hrane-polietilena za hranu smeštene u bubnjevima od krutih vlakana ili u vrećama za zaštitu od vlage- od aluminijumske folije.
Kontrole životne sredine:Čuvati na temperaturi ispod 25 stepeni Celzijusa u tamnom, suvom okruženju sa dobro zatvorenim kontejnerima kako bi se sprečilo upijanje atmosferske vlage.
Stabilnost roka trajanja:Validirano 24 mjeseca od datuma proizvodnje pod određenim parametrima neotvorenog skladištenja.
Podrška za dokumentaciju i usklađenost
Sveobuhvatni dosijei:Isporučuje se s punim analitičkim serijama uključujući registraciju, evidenciju pilota i komercijalnu validaciju.
Sigurnost i specifikacije:Uključuje MSDS u skladu sa GHS-, specifikacije proizvoda, metodu analize i dokumentaciju o putu sinteze.
Regulatorne deklaracije:Potpuno provjerene izjave koje pokrivaju status bez GMO/TSE-, ne-usklađenost sa GMO i upravljanje alergenima.
DMF & CEP podrška:Uz podršku proizvođača partnera koji održavaju aktivne regulatorne dosijee u glavnim međunarodnim zdravstvenim vlastima.
Pakovanje i logistika
Standardno rasuto pakiranje:25 kg neto težine po bubnju od vlakana sa dvostrukim unutrašnjim slojevima od polietilena niske gustine; prilagođeno pakovanje dostupno na zahtjev.
Klasifikacija transporta:Ne-klasifikacija hemikalija prikladna za standardni suhi teret zaštićen od direktne sunčeve svjetlosti i izloženosti vlazi.
Primjer programa:Evaluacijske količine u rasponu od 100 g do 1 kg odmah dostupne za laboratorijsko istraživanje i razvoj i validaciju analitičke metode.
Često postavljana pitanja
P: Koja je primarna prednost natrijumove soli u odnosu na standardnu alfa{0}}lipoinsku kiselinu?
O: Natrijumova so obezbeđuje značajno veću rastvorljivost u vodi i neutralan-na-alkalni pH profil, rešavajući prepreke formulacije u tečnim sistemima i povećavajući stope apsorpcije.
P: Da li ovaj materijal zahtijeva dostavu hladnog lanca?
O: Ne. Proizvod je termički stabilan u okolnim uslovima transporta (15 stepeni Celzijusa do 30 stepeni Celzijusa), iako treba izbegavati ekstremno izlaganje toploti.
P: Koje je tipično vrijeme isporuke za komercijalne narudžbe?
O: Standardne masovne narudžbe se isporučuju u roku od 10 do 15 radnih dana nakon potvrde narudžbe i provjere kvaliteta.
P: Da li su analitičke metode validirane za prijenos u laboratorije klijenata?
O: Da. Interne HPLC metode ispitivanja i profili nečistoća su u potpunosti dokumentovani i dostupni za prenos analitičkih metoda na zahtev.
Popularni tagovi: alfa-natrijum lipoična kiselina, Kina proizvođači, dobavljači, fabrika alfa{1}}natrijum lipoične kiseline, CAS 84485 00 7, Furosemid u prahu, Furosemid u prahu CAS 54 31 9, fenolftalein USP referentni standard











