Naš sibutramin prašak-visoke čistoće (CAS 106650-56-0) proizvodi se prema strogim sistemima upravljanja kvalitetom kako bi bio u skladu sa međunarodnim standardima za farmaceutske sastojke. Uz izuzetnu fizičko-hemijsku stabilnost i nisku higroskopnost, ova optimizirana kristalna serija pokazuje vrhunska mehanička svojstva, što je čini savršeno prikladnom za napredne procese proizvodnje čvrstih doza, uključujući industrijsku kompresiju tableta velikom brzinom i punjenje tvrdih želatinskih kapsula.
Osnovne kemijske i fizičke specifikacije
|
Parametar |
Specifikacija / Tehnički podaci |
|
Hemijski naziv |
Sibutramin |
|
CAS registarski broj |
106650-56-0 |
|
IUPAC nomenklatura |
1-(4-klorofenil)-N,N-dimetil-alfa-(2-metilpropil)ciklobutanametanamin |
|
Molecular Formula |
C17H26ClN |
|
Molecular Weight |
279,85 g/mol |
|
Izgled |
Fini bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah |
|
Test (HPLC, na sušenoj bazi) |
Veće ili jednako 99,0% |
|
Raspon tačke topljenja |
191 stepen - 192 stepen |
|
Profil rastvorljivosti |
Slobodno rastvorljiv u metanolu i hloroformu; praktično nerastvorljiv u vodi. |
Mehanizam djelovanja i stabilnost industrijske obrade
U legitimnim terapijskim primjenama i metaboličkim istraživanjima, sibutramin je farmakološki klasifikovan kao snažan inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina{0}}noradrenalina (SNRI). Njegov dokumentovani operativni profil uključuje:
Modulacija sitosti centralnog nervnog sistema
Strukturno inhibira pre-sinaptički ponovni unos serotonina (5-HT) i norepinefrina, efikasno regulišući signalne puteve sitosti i modulišući metaboličku potrošnju energije preko perifernih puteva.
Odlična otpornost proizvodnje
Stabilna kristalna matrica pokazuje visoku termičku otpornost i strukturni integritet protiv intenzivnog mehaničkog smicanja. Podvrgava se nultoj strukturnoj degradaciji tokom-brzine miješanja, mokre granulacije ili suhog zbijanja valjkom, garantirajući ujednačenost šarže u gotovim dozama.
Osiguranje kvaliteta i analitičke metode
Kako bi se zadovoljili zahtjevni zahtjevi provjera osiguranja kvaliteta farmaceutskih proizvoda (QA), svaka masovna serija se temeljno provjerava putem naprednih analitičkih kemijskih protokola kako bi se garantirala nulta razlika između serije-do-serije:
Analiza i profilisanje nečistoća:Kvantificirano putem reverzne-fazne tečne hromatografije visokih performansi (RP-HPLC) kako bi se osigurala precizna čistoća i jasno praćenje srodnih supstanci.
Kontrola rezidualnih otapala:Nadgledano preko Headspace plinske hromatografije (HS-GC) opremljene profesionalnom kapilarnom kolonom DB-624 i detekcijom plamene jonizacije (FID).
Provjera teških metala i hlapljivih tvari:Procijenjeno striktno u skladu sa međunarodnim standardima farmakopeje (USP/EP smjernice) za gubitke pri sušenju, sulfatni pepeo i ograničenja teških metala.
Strukturna identifikacija i analiza tragova:Provjereno putem masene spektrometrije visoke-masene rezolucije (LC-MS/MS) za mapiranje mikro-profila nečistoća i garantiranje molekularne autentičnosti.
Napomena o B2B nabavci:Uzorci za testiranje prije isporuke ($10\\text{g} - 25\\text{g}$) i sveobuhvatni potvrdi o analizi (COA) dostupni su isključivo provjerenim komercijalnim kupcima nakon formalne korporativne procjene.
Ovlaštene B2B aplikacije
Farmaceutska proizvodnja na recept
Koristi se kao primarni aktivni sastojak za licencirane lijekove protiv gojaznosti u ovlaštenim medicinskim i zakonskim okvirima.
Analitički referentni standardi
Isporučuje se nezavisnim -institucijama za testiranje treće strane (kao što su SGS, BV, Intertek, TÜV) i internim farmaceutskim QC laboratorijama za kalibraciju testova i validaciju metoda.
Neurohemijska i metabolička istraživanja
Materijali su usmjereni prema akreditovanim univerzitetima i biomedicinskim istraživačkim institutima za proučavanje signalizacije centralnog nervnog sistema i mapiranja metaboličkih puteva (in vitro i in vivo).
Nakon{0}}prodajne usluge i garancije kvaliteta revizije
Prepoznajući apsolutnu kritičnost usklađenosti lanca nabavke i kontinuiteta proizvodnje za farmaceutska preduzeća, pružamo sveobuhvatnu tehničku podršku industrijskog-razreda:
Potpuna podrška regulatornom dosijeu
Za- dugoročne ugovorne partnere pružamo opsežnu regulatornu dokumentaciju, uključujući validacije analitičkih metoda, preglede proizvodnih procesa i globalno usklađene SDS / MSDS izvještaje kako bismo u potpunosti podržali vašu lokalnu registraciju formulacije i regulatornu dokumentaciju.
Retention Samples & Quality Dispute Window
Retencijski uzorci za svaku isporučenu seriju čuvaju se u našem QC centru 2 godine. Po dolasku u vaše skladište, odobrava se period od 30-dnevnog sveobuhvatnog ponovnog testiranja{7}. U rijetkom slučaju neusklađenosti specifikacije potvrđene standardnim farmakopejskim metodama, naš QA tim će intervenirati u roku od 48 sati radi korelacije metoda. Provjerena odstupanja će biti riješena trenutnim opozivom i zamjenom cijele serije.
Rano-upozorenje o kontinuitetu lanca snabdijevanja
Za strateške partnere sa godišnjim okvirnim sporazumima o snabdijevanju održavamo namjenske sigurnosne rezerve. U slučaju promjena u opskrbi sirovinama ili prilagođavanja makroekonomske politike, izdajemo obavještenje najmanje 60 dana unaprijed kako bismo zaštitili vašu proizvodnu liniju od prekida.
FAQ
P1: Kako garantujete čistoću vašeg sibutramin praha (CAS 106650-56-0)? Koje analitičke grafikone pružate?
O: Za svaku odlazeću komercijalnu seriju je striktno zagarantovano postizanje čistoće testa od $\\ge 99,0\\%$ na sušenoj bazi, sa bilo kojom pojedinačnom nečistoćom koja je kontrolisana ispod $\\le 0,5\\%$. Pružamo autentični certifikat analize (COA), RP-HPLC hromatograme čistoće i HS-GC grafikone rezidualnih rastvarača za svaku specifičnu seriju kako bismo osigurali potpunu sljedivost podataka.
P2: Da li je ovaj prah pogodan za dodavanje u-dodatke prehrani za mršavljenje, kafe za mršavljenje ili funkcionalnu hranu?
O: Fizički, materijal pokazuje odličnu stabilnost za industrijsku obradu. Međutim, usklađenost sa propisima je naš apsolutni prioritet: Sibutramin je strogo regulirani medicinski API koji djeluje na centralni nervni sistem. Prema međunarodnim zakonima, strogo je zabranjeno korištenje ovog materijala kao neprijavljenog ili ilegalnog aditiva u funkcionalnoj hrani, dijetetskim suplementima ili zdravstvenim proizvodima. Prodajemo samo licenciranim farmaceutskim tvornicama i istraživačkim laboratorijama.
P3: Koja je vaša minimalna količina narudžbe (MOQ)? Da li nudite mala maloprodajna pakovanja od 1kg ili 5kg?
O: Naše standardno industrijsko pakovanje je 25 kg neto po bačvi od vlakana. Kako bismo u potpunosti eliminirali pojedinačnu zloupotrebu i nedozvoljenu distribuciju, naša komercijalna minimalna količina narudžbe (MOQ) je strogo postavljena na 25 kg (1 puna bačva). Osim provjerenih 10g - 25g laboratorijskih uzoraka za istraživanje za kvalifikovane istraživačko-razvojne objekte, ne obezbjeđujemo distribuciju u maloprodaji, maloj-pakovanjima ili potrošačima-.
P4: Kako postupate s carinskom usklađenošću i sigurnom međunarodnom dostavom za osjetljive API-je?
O: Posjedujemo više od decenije specijalizovanog globalnog logističkog iskustva u rukovanju farmaceutskim sastojcima i regulisanim hemijskim supstancama. Svi proizvodi u rasutom stanju su osigurani unutar dvoslojnih anti-statičkih, vlagu-otpornih na vlagu farmaceutskih PE vrećica i zapečaćene unutar teških-buradi. Osiguravamo punu deklaraciju i carinsku usklađenost u skladu sa regulatornim okvirima zemlje odredišta. Subjekti koji kupuju moraju osigurati da posjeduju potrebne uvozne dozvole.
Specifikacije komercijalne logistike i industrijske ambalaže
Standardna rasuta ambalaža
25 kg neto težine po bubnju od industrijskih vlakana, ojačano unutrašnjim dvostrukim-slojnim anti-statičkim, vlagu-otpornim, farmaceutski-polietilenskim (PE) sigurnosnim vrećama.
Minimalna količina narudžbe (MOQ)
25 kg (1 standardni industrijski bubanj).
Storage Protocol
Mora se skladištiti u hladnom, suhom,-dobro ventiliranom i namjenskom skladištu za regulirane supstance. Držite posudu dobro zatvorenu i zaključanu, dalje od direktne sunčeve svjetlosti, otvorenog plamena, izvora topline i nekompatibilnih jakih oksidirajućih sredstava.
Popularni tagovi: sibutramin prah cas 106650-56-0, Kina sibutramin prah cas 106650-56-0 proizvođači, dobavljači, fabrika, Furosemid u prahu, Furosemid u prahu CAS 54 31 9, Sibutramin u prahu visoke čistoće, Fenolftalein u prahu CAS 77 09 8, Sirovina sibutramin hidrohlorida, Sirovina sibutramin hidrohlorida CAS 84485 00 7